Shanghai ZhiBei Information Consulting Co., Ltd

Nyheter

Som svar på det globala utbrottet har 15 nya kronatestprodukter lagts till WHO: s EUA-lista med 137 godkända av FDA
Släpp tid: 2020-08-12 09:41:00  träffar: 15

Världshälsoorganisationen (som) har varnat för att utbrottet av nytt koronavirus nyligen påskyndar dess spridning.På det globala planet överförde det sammanlagda antalet bekräftade fall tio miljoner på juni 29 till 12 miljoner i juli tio på bara tolv dagar.

Från och med 6:34 PM GMT 13,12859834 hade nya fall bekräftats och 567957-dödsfall hade rapporterats, enligt Johns Hopkins universitet.Förenta staterna är världens och\935;39;det värst drabbade landet, med bekräftade fall 3297501 och 135155-dödsfall.

Som vissa länder började " inte " Epidemin har återuppstått.Till dess att det nya vaccinet är officiellt tillgängligt uppmanar WHO alla länder att konsekvent anta " Hela regeringen, hela samhället " förebyggande åtgärder och kontrollåtgärder.

Från och med juli 13,2020 har Världshälsoorganisationen (WHO) godkänt en sammanlagd mängd 15 nya topptestprodukter i hela världen.FDA har beviljat nödtillstånd för nya topptestprodukter i hela världen.

66.jpg

Två inhemska IVD-börsnoterade företag certifierades av Nmpa, WHO EUL och FDA EUA

Enligt statistik finns det två inhemska in vitro- och in Vivo-diagnostiska företag som certifierats eller godkänts av NMPA (China State Drug Administration) – FDA EUA (USA Food and Drug Administration) respektive WHO EUL (Världshälsoorganisationen) båda är börsnoterade företag.

Grundat i 2010 ligger Shuoshi biologi i den statliga medicinska högteknologiska parken.   China Medical City, Taizhou, Jiangsu-provinsen.December 5,2019 i Shanghai Stock Exchange Science and Innovation Board, aktiesymbol " 688399 " Nej.Företaget har flera fluorescerande kvantitativa PCR, biochip, enzymkemi och annan modern biologisk teknikplattform och en intelligent utrustningsplattform som ägnar sig åt infektionssjukdomar, genetiska störningar, onkologi och andra områden för produktutveckling, produktion och försäljning.Under det första kvartalet på 2020-talet hoppade intäkterna från de berörda företagen 276.21% från ett år tidigare, medan nettovinsterna från aktieägarna i börsnoterade företag ökade nästan sjufalt.

I april 16,2020 utfärdades Shuoshi-Biologiska novel coronavirus 2019-nCoV-nukleinsyradetektionskit (fluorescerande PCR-metod) av det statliga läkemedelsadministrationens (NMPA) registreringsbevis för medicintekniska produkter.I juni 18,2020 beviljades identifieringskit för nukleinsyra 2019-nCoV (fluorescerande PCR-metod) för nödanvändning av FDA EUA.I juli 9,2020 godkändes ECL av WHO EUL (European fluorescence PCR-metoden) ett test för nukleinsyradetektion av 2019-nCoV.

BGI inrättades i 1999 med den officiella lanseringen av " Kinas del " av International Human Genome Project.Juli 14,2017 i Shenzhen värdepappersbörs, aktiesymbol " 300676 " Nej.Under den första kvartalet av 2020-talet realiserade BGI företagsinkomsterna för 791 miljoner yuan, upp 35.78 procent per år, och realiserade nettovinsten för 140 miljoner yuan, upp 42.59 procent per år.

januari 26,2020, Huada-novel coronavirus 2019-nCoV-nukleinsyradetektionskit (fluorescerande PCR), nytt koronavirus 2019-nCoV-nukleinsyradetektionskit (kombinerad sondförankrad polymeraskedjereaktion) —Gensekvenseringssystem och 2019-nCoV-nukleinsyraanalysprogram som erhållits 4 medicinteknisk produkt-registreringsbevis utfärdade av den statliga läkemedelsmyndigheten (NMPA).I mars 26,2020 godkändes identifieringskit för nukleinsyra 2019-nCoV (fluorescerande PCR-metod) av FDA för nödanvändning.I 7 maj 2020 lades produkten 2019-nCoV-nukleinsyradetektionskit (FPCR) från det helägda dotterbolaget Bgi Europe a/s till WHO:s EU-förteckning.

14.png 15.png 16.png 17.png 18.png 19.png 20.png 21.png 22.png

Tidigare: FDA godkänner nya salivprover fr...

Nästa: Snabbdiagnos SARS-CoV-2 Ab snabbt...